18 мая 2018 г. кафедра управления качеством НФаУ провела ХII Научно-практическую конференцию с международным участием «Управление качеством в фармации».

Участники конференции обсуждали актуальные вопросы контроля, обеспечения и управления качеством в фармацевтической сфере здравоохранения, обменивались мнениями об изменениях нормативных требований и достижениях отечественных предприятий фармацевтического сектора, наметили перспективы развития этого направления.

В частности, на конференции рассматривались вопросы стандартизации и обеспечения качества на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств (от разработки и исследований – до производства и реализации), проблемы формирования, внедрения и развития систем управления качеством и интегрированных систем управления на предприятиях отрасли, проблемы подготовки специалистов по управлению качеством , подходы к управлению рисками для качества фармацевтической продукции, мониторингу и анализу результативности фармацевтических систем качества, организации деятельности по квалификации помещений и технических систем, валидации производственных процессов, трансферу технологий, обеспечению качества измерений в исследовательских и испытательных лабораториях, регуляторной деятельности в фармацевтической сфере, управлению качеством услуг в аптечной практике, деятельности дистрибьюторских компаний. Существенное внимание в этом году было уделено вопросам охраны окружающей природной среды, в частности – внедрению систем экологического менеджмента и утилизации фармацевтических отходов.

Конференция была проведена при участии представителей фармацевтических компаний, регуляторных органов, научных учреждений и учебных заведений. Материалы для участия в конференции направило более 300 представителей из 48 организаций Украины, Казахстана, Таджикистана, России, Узбекистана и других стран.

В пленарном заседании участвовало более 100 участников. Заслушали и обсудили следующие доклады:

  • ОПЫТ И ПЕРСПЕКТИВЫ ПОДГОТОВКИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КАДРОВ ПО ВОПРОСАМ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ. Докладчик: Лебединец Вячеслав Александрович, заведующий кафедрой управления качеством НФаУ, д-р фармац. наук, доц. г. Харьков, Украина.
  • МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗВИТИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ УКРАИНЫ В СТАТУСЕ ПОСТОЯННОГО ЧЛЕНА ЕВРОПЕЙСКОЙ ФАРМАКОПЕИ. Докладчик: Гризодуб Александр Иванович, директор ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», д-р хим. наук, проф. г. Харьков, Украина.
  • ФИЛЬТРАЦИЯ: УПРАВЛЕНИЕ ПРОЦЕССОМ И ВАЛИДАЦИЯ. Докладчик: Борщевский Геннадий Ильич, начальник лаборатории разработки технологий фармацевтических препаратов Департамента биотехнологии ПАО «Фармак», д-р фармац. наук. г. Киев, Украина.
  • OOS, OOT И OOE В РАМКАХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА. Докладчик: Подпружников Юрий Васильевич, профессор кафедры управления качеством НФаУ, д-р. фармац. наук, проф. г. Харьков, Украина.
  • ПОДДЕРЖКА СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ НФаУ: ВЫЗОВЫ ВРЕМЕНИ И ТРЕБОВАНИЯ СТАНДАРТА ISO 9001:2015. Докладчик: Назарко Ольга Ивановна, начальник отдела управления качеством НФаУ, канд. социол. наук. г. Харьков, Украина.
  • СОЦИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В СИСТЕМЕ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ НФаУ. Докладчик: Овакимян Ольга Сергеевна, социолог отдела управления качеством НФаУ, канд. социол. наук, доц. г. Харьков, Украина.
  • РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД В СИСТЕМЕ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ВЫСШЕГО УЧЕБНОГО ЗАВЕДЕНИЯ НА ПРИМЕРЕ НФаУ. Докладчик: Русанова Светлана Владимировна, доцент кафедры промышленной фармации и экономики ИПКСФ НФаУ, канд. фармац. наук, доц. г. Харьков, Украина.
  • ПРОБЛЕМЫ УТИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В УКРАИНЕ И МИРЕ. Докладчик: Коваленко Светлана Николаевна, профессор кафедры товароведения НФаУ, д-р фармац. наук, проф. г. Харьков, Украина.
  • РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД В ОБЕСПЕЧЕНИИ ЦЕЛОСНОСТИ ДАННЫХ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ. Докладчик: Качанюк Валентина Викторовна, аспирант кафедры военной фармации Украинской военно-медицинской академии., г. Киев, Украина.
  • ВОПРОС ТЕРМЕНОЛОГИИ НА СТЫКЕ ДВУХ НАУК: ЭКОЛОГИИ И ФАРМАЦИИ. Докладчик: Губин Юрий Иванович, доцент кафедры управления качеством НФаУ, канд. фармац. наук, доц. г. Харьков, Украина.
  • СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В УКРАИНЕ. Докладчик: Казакова Виктория Сергеевна, доцент кафедры управления качеством НФаУ, канд. фармац. наук, доц. г. Харьков, Украина.
  • НАУЧНОЕ ОБОСНОВАНИЕ РАЗРАБОТКИ СТАНДАРТА НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ПО ОБРАЩЕНИЮ С ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ ОТХОДАМИ. Докладчик: Гала Лилия Алексеевна, доцент кафедры организации и экономики фармации Национального медицинского университета имени А. А. Богомольца, канд. фармац. наук, доц. г. Киев, Украина.
  • ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕТОДОЛОГИИ ВЫБОРА МЕТОДА АНАЛИЗА ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ПИЩЕВЫХ КРАСИТЕЛЕЙ НА ПРИМЕРЕ РАЗЛИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. Докладчик: Леонтьев Денис Дмитриевич, научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», г. Харьков, Украина.
  • АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К СПЕЦИАЛИСТАМ ФАРМАЦИИ ЗА ГРАНИЦЕЙ И В УКРАИНЕ. Докладчик: Гаркуша Марьяна Ивановна, аспирант кафедры процессов и аппаратов химико-фармацевтического производства НФаУ., г. Харьков, Украина.
  • ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЛИЧНЫХ КАЧЕСТВ ВНУТРЕННИХ АУДИТОРОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА. Докладчик: Карамаврова Татьяна Валерьевна, специалист по качеству ООО «ТОНУС-ФАРМ», аспирант кафедры управления качеством НФаУ., г. Харьков, Украина.
  • СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ ДЛЯ КВАЛИФИКАЦИИ ТЕРМОАНАЛИТИЧНОГО ОБОРУДОВАНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМОГО ПРИ АТТЕСТАЦИИ ФСО. Докладчик: Бевз Елена Валерьевна, младший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», г. Харьков, Украина.
  • МЕТОДЫ ОН-ЛАЙН КОНТРОЛЯ В ПРОИЗВОДСТВЕ НАНОЕМУЛЬСИЙ. Докладчик: Бурдак Александр Степанович, специалист лаборатории разработки технологий фармацевтических препаратов Департамента биотехнологии ПАО «Фармак», г. Киев, Украина.
  • ПОДХОДЫ К ВАЛИДАЦИИ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ ИМПОРТЕРОВ И ДИСТРИБЬЮТОРОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Докладчик: Черный Дмитрий Сергеевич, руководитель отдела качества / Уполномоченное лицо по качеству ООО «Бизнес Центр Фармация», г. Киев, Украина.
  • АСПЕКТЫ ПРОИЗВОДСТВА ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННЫХ СЕРИЙ РАСТВОРОВ ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА В ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНОЙ УПАКОВКЕ. Докладчик: Гудзь Наталья Ивановна, доцент кафедры технологии лекарств и биофармации Львовского национального медицинского университета имени Даниила Галицкого, канд. фармац. наук, доц., г. Львов, Украина.

Материалы по теме: