Лебединец Вячеслав Александрович

Лебединец Вячеслав Александрович, доктор фармацевтических наук (2016), доцент (2006), заведующий кафедрой управления качеством (2015)

Адрес: 61168, г. Харьков, ул. Валентиновская, 4

Тел. (0572) 68-56-71

E-mail: v.o.lebedynets@gmail.com

Научный профиль:

                                                                           

 

Вячеслав Александрович Лебединец родился 22.12.1976 в пгт. Врадиевка Николаевской области, Украина.

Окончил Украинскую фармацевтическую академию в 1999 году, получив диплом с отличием по специальности «Технология фармацевтических препаратов», квалификация инженер-технолог.

Студентом 4-5 курсов (1998-1999 гг.) работал на должности лаборанта Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств (ГНИЛ ККЛС). После окончания УкрФА стал соискателем кафедры косметологии и аромологии. С 2002 г. – ассистент созданной в этом же году кафедры управления качеством в фармации Национального фармацевтического университета, одновременно – научный сотрудник ГНИЛ ККЛС.

В 2003 г. защитил кандидатскую диссертацию по специальности 15.00.01 «Технология лекарств и организация фармацевтического дела» на тему «Разработка состава и технологии мягкой лекарственной формы с дифторантом». Научная работа выполнялась на опытно-промышленной базе ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» (г. Киев), научный руководитель – д-р фарм. наук, профессор Е. В. Гладух. Разработанный препарат противопсориатического действия «Дифторант, крем 1%» успешно прошел клинические испытания и рекомендован к промышленному производству.

В 2006 г. присвоено ученое звание доцента.

В 2012-2015 гг. – докторант НФаУ с отрывом от производства, по совместительству – доцент кафедры управления качеством.

С 2015 г. назначен на должность заведующего кафедрой управления качеством на основании избрания по конкурсу.

2016 г. защитил докторскую диссертацию на тему «Методология формирования систем управления качеством на предприятиях по производству лекарственных средств», научный консультант – д-р хим. наук, профессор С. М. Коваленко, затем д-р фарм. наук, профессор А. А. Котвицкая.

В 2019 г. присвоено ученое звание профессора.

Вячеслав Александрович Лебединец является автором и соавтором более 300 научных, научно-методических и научно-популярных работ. При его непосредственном участии издан ряд учебных пособий (в частности, по дисциплинам «Управление качеством», «Аттестация и сертификация персонала», «Надлежащие фармацевтические практики», «Системы управления качеством» и т.д.), написаны статьи для Фармацевтической энциклопедии, разработано более 10 учебных программ по новым профильным дисциплинам специальности «Качество, стандартизация и сертификация». Также В. А. Лебединец является автором ряда методических рекомендаций (в частности, по выполнению дипломных и магистерских работ, проведению производственной стажировки и преддипломной практики студентами специальности «Качество, стандартизация и сертификация» («КСС») и т.д.). Соавтор 5 научных методических рекомендаций Министерства здравоохранения Украины, 2-х монографий, патента на оригинальное лекарственное средство и более 50 статей в украинских и зарубежных научных журналах.

Общественная деятельность

С 2014 г. является председателем рабочей комиссии по разработке и внедрению системы управления качеством НФаУ, а также руководит группой внутренних аудиторов. Член редакционной коллегии научного профессионального журнала «Управление, экономика и обеспечение качества в фармации» с момента его основания в 2008 г. Сертифицированный аудитор систем управления качеством Органа сертификации систем менеджмента «ПРИРОСТ» Украинской ассоциации качества и немецкого органа DQS. Член ученого совета и центрального методического совета НФаУ.

Научная деятельность

Руководит подготовкой 4-х аспирантов: Карамавровой Татьяны Валерьевны, Казаковой Ирины Сергеевны (бюджетная форма обучения), Черного Дмитрия Сергеевича, Сухановой Натальи Владимировны (контрактная форма). Тематика научных исследований аспирантов касается методологии аудитов фармацевтических систем качества; стандартизации косметических лекарственных средств и применения методов управления качеством при их производстве и контроле качества; валидации компьютеризированных систем, применяемых дистрибьюторами лекарственных средств; управления рисками для качества продукции на этапе производства и дистрибуции лекарственных средств. Является руководителем более 100 магистерских работ студентов специальности 073 Менеджмент образовательно-профессиональной программы КСС.

Направления научных исследований: методология проектирования, внедрения и развития систем управления качеством фармацевтических предприятий и вузов; оценка результативности процессов фармацевтических систем качества; разработка организационно-методических основ подготовки специалистов по управлению качеством для фармацевтической сферы здравоохранения; методология формирования интегрированных системы управления на фармацевтических предприятиях; организация работ по определению, анализу и оценке рисков для качества на предприятиях фармацевтической сферы; организационные аспекты валидационной деятельности на фармацевтических производственных и дистрибьюторских предприятиях; разработка методологии анализа бизнес-процессов фармацевтических систем качества, проведения внутренних аудитов (самоинспекций) на фармацевтических предприятиях и т.д.

Награды:награжден почетными грамотами НФаУ (2015, 2016 гг.), Благодарностью Министерства здравоохранения Украины (2016 г.), Почетная грамота Харьковской областной администрации (2018 г.).

Учебно-методические издания

  1. Кутовая, О. В. Метод. реком. по курсу “Общая химическая технология. Кинетический анализ химических реакций” / О. В. Кутовая, А. И. Зайцев, В. А. Лебединец. – Х. : УкрФА, 1997. – 38 с.
  2. Коваленко, С. М. Концептуальні основи систем управління якістю. Основоположні принципи міжнародного стандарту ISO 9000:2000 : навч. посіб. / С. М. Коваленко, В. О. Лебединець, Св. М. Коваленко. – Х. : Золоті сторінки, 2003. – 96 с.
  3. Коваленко, С. М. Основи метрологічної діяльності : метод. реком. щодо виконання контрольних завдань для студентів спеціальності 7.000001 “Якість, стандартизація та сертифікація” заоч. форми навч. / С. М.        Коваленко, В. О. Лебединець. – Х. : НФаУ, 2007. – 52 с.
  4. Лебединец В. А. Управление качеством : учеб. пособ. / В. А. Лебединец, С. Н. Коваленко, Св. Н. Коваленко. – Х. : НФаУ, 2012. – 320 с.
  5. Коваленко, С. М. Навчальний план та програма циклу тематичного удосконалення “Організація валідаційних робіт на підприємствах з виробництва лікарських засобів” для слухачів системи післядипломного навчання спеціалістів фармації : метод. рек. / С. М. Коваленко, Н. О. Тахтаулова, С. М. Коваленко, В. О. Лебединець. – Х. : НФаУ, 2012. – 16 с.
  6. Коваленко, С. М. Методичні рекомендації до виконання магістерських робіт студентами спеціальності 8.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” : метод. рек. / С. М. Коваленко, В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : НФаУ, 2014. – 28 с.
  7. Програма підготовки внутрішніх аудиторів системи управління якістю підприємств з виробництва лікарських засобів / В. І. Городецька, В. О. Лебединець, С. М. Коваленко. – Х.: НФаУ, 2014. – 28 с.
  8. Навчальна програма з дисципліни “Системи управління якістю” / В. І. Городецька, В. О. Лебединець, С. М. Коваленко. – Х. : НФаУ, 2014. – 32 с.
  9. Коваленко, С. М. Організація та проведення виробничого стажування студентів спеціальності 8.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” : метод. рек. / С. М. Коваленко, В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі, О. В. Сілін. – Х. : НФаУ, 2014. – 16 с.
  10. Лебединець, В. О. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 7.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Основи метрологічної діяльності” : метод. рек. для студ. заоч. форми навч. / В. О. Лебединець, С. М. Коваленко, Л. М. Андрюкова, О. В. Сілін. – Х. : НФаУ, 2014. – 20 с.
  11. Ромелашвілі, О. С. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 7.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Атестація та сертифікація персоналу” : метод. рек. / Ромелашвілі О. С., Лебединець В. О., Коваленко С. С., Зборовська Т.В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 36 с.
  12. Коваленко, С. С. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 7.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Управління персоналом” : метод. реком. / Коваленко С. С., Лебединець В. О., Ромелашвілі О. С., Зборовська Т.В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 24 с.
  13. Ромелашвілі, О. С. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 7.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Стандартизація продукції та послуг” : метод. реком. / Ромелашвілі О. С., Коваленко С. С., Зборовська Т. В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 60 с.
  14. Лебединець, В. О. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 7.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Основи метрологічної діяльності” : метод. рек. / Лебединець В. О., Ромелашвілі О. С., Зборовська Т. В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 24 с.
  15. Ромелашвілі, О. С. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 7.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Сертифікація продукції та послуг” : метод. рек. / Ромелашвілі О. С., Коваленко С. С., Зборовська Т.В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 36 с.
  16. Проскурня, О. М. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 8.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Сертифікація та підтвердження відповідності” : метод. рек. / Проскурня О. М., Ромелашвілі О. С., Коваленко С. С., Зборовська Т. В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 24 с.
  17. Лебединець, В. О. Організація самостійної роботи студентів спеціальності 8.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація” над дисципліною “Процесно-орієнтований менеджмент” : метод. рек. / Лебединець В. О., Зборовська Т. В. – Х. : Вид-во НФаУ, 2015. – 40 с.
  18. Лебединець, В. О. Виконання практичних занять з дисципліни “Стандартизація в сфері якості” : метод. рек. для студ. галузі знань “Управління та адміністрування” спец-сті “Менеджмент” освіт. програми “Якість, стандартизація та сертифікація” / В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : Вид-во НФаУ, 2016. – 12 с.
  19. Лебединець, В. О. Виконання практичних занять з дисципліни “Стандартизація продукції та послуг” : метод. рек. для студ. галузі знань “Управління та адміністрування” спец-сті “Менеджмент” освіт. програми “Якість, стандартизація та сертифікація” / В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : Вид-во НФаУ, 2016. – 12 с.
  20. Лебединець, В. О. Виконання практичних занять з дисципліни “Сертифікація та підтвердження відповідності” : метод. рек. для студ. галузі знань “Управління та адміністрування” спец-сті “Менеджмент” освіт. програми “Якість, стандартизація та сертифікація” / В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : Вид-во НФаУ, 2016. – 20 с.
  21. Лебединець, В. О. Виконання практичних занять з дисципліни “Сертифікація продукції та послуг” : метод. рек. для студ. галузі знань “Управління та адміністрування” спец-сті “Менеджмент” освіт. програми “Якість, стандартизація та сертифікація” / В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : Вид-во НФаУ, 2016. – 22 с.
  22. Лебединець, В. О. Організація самостійної роботи студентів над дисципліною “Процесно-орієнтований менеджмент” : метод. рек. для студ. заоч. форми навч. спец-сті 073 “Менеджмент” освіт. програми “Якість, стандартизація та сертифікація” / В. О. Лебединець, Т. В. Зборовська. – Х. : Вид-во НФаУ, 2016. – 16 с.
  23. Лебединець, В. О. Методичні рекомендації до виконання магістерських робіт студентами спеціальності 8.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація» та спеціальності “Менеджмент” освітньої програми “Якість, стандартизація та сертифікація” / В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : Вид-во НФаУ, 2016. – 16 с.
  24. Лебединець, В. О. Організація та проведення виробничого стажування студентів спец-сті 073 “Менеджмент” освіт. програми “Якість, стандартизація та сертифікація” : метод. рек. / В. О. Лебединець, Ю. В. Підпружников, О. С. Ромелашвілі – Х. : НФаУ, 2016. – 16 с.
  25. Належні практики у фармації : навч. посіб. для студентів вищ. навч.закл. / В. О. Лебединець, О. В. Ткаченко, Ю. І. Губін та ін. – Харків : НФаУ : Золоті сторінки, 2017. – 296 с.
  26. Належні практики у фармації: робочий зошит до практичних занять / В. О. Лебединець, О. В. Ткаченко, Т. В. Зборовська та ін. – Харків : НФаУ, 2018. – 78 с.
  27. Лебединець, В. О. Методичні рекомендації до виконання семінарських занять з дисципліни «Сертифікація та оцінка відповідності» для здобувачів вищої освіти галузі знань «Управління та адміністрування» спеціальності «Менеджмент» освітньої програми «Якість, стандартизація та сертифікація» // В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі, Т. О. Шитєєва. – Х. : НФаУ, 2018. – 24 с.
  28. Лебединець, В. О. Методичні рекомендації щодо підготовки до підсумкового модульного контролю з дисципліни «Стандартизація в сфері якості» для здобувачів вищої освіти галузі знань «Управління та адміністрування» спеціальності «Менеджмент» освітньої програми «Якість, стандартизація та сертифікація» // В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : НФаУ, 2017. – 52 с.
  29. Лебединець, В. О. Методичні рекомендації щодо проведення практичних занять з дисципліни «Стандартизація в сфері якості» для здобувачів вищої освіти галузі знань «Управління та адміністрування» спеціальності «Менеджмент» освітньої програми «Якість, стандартизація та сертифікація» // В. О. Лебединець, О. С. Ромелашвілі. – Х. : НФаУ, 2017. – 52 с.
  30. Методичні рекомендації до виконання практичних занять з дисципліни «Атестація та сертифікація персоналу» для здобувачів вищої освіти спеціальності «Менеджмент» освітньої програми «Якість, стандартизація та сертифікація» // В. О. Лебединець, Т. В. Зборовська. – Х. : Вид-во НФаУ, 2018. – 40 с.
  31. Методичні рекомендації до виконання практичних занять з дисципліни «Управління персоналом» для здобувачів вищої освіти спеціальності «Менеджмент» освітньої програми «Якість, стандартизація та сертифікація» // В. О. Лебединець, Т. В. Зборовська. – Х. : Вид-во НФаУ, 2018. – 54 с.
  32. Методичні рекомендації до виконання практичних занять з дисципліни «Процесно-орієнтований менеджмент» для здобувачів вищої освіти спеціальності «Менеджмент» освітньої програми «Якість, стандартизація та сертифікація» // В. О. Лебединець, Т. В. Зборовська. – Х. : Вид-во НФаУ, 2018. – 64 с.

Методические рекомендации Министерства здравоохранения Украины

  1. Соловйов О. С. Організація валідаційної діяльності на підприємствах з виробництва лікарських засобів : метод. реком. / О. С. Соловйов, С. М. Коваленко, Н. О. Тахтаулова, В. О. Лебединець, Л. М. Андрюкова, Ю. В. Підпружников, – Х. : НТМТ, 2012. – 60 с.
  2. Котвіцька, А. А. Основні етапи формування систем управління якістю підприємств з виробництва лікарських засобів [84.15/123.15] : метод. рек. / А. А. Котвіцька, В. О. Лебединець, Н. О. Тахтаулова, – К. : Вид-во «НТМТ», 2015. – 24 с.
  3. Котвіцька, А. А. Моделювання системи управління якістю та реформування організаційної структури підприємства з виробництва лікарських засобів [144.15/382.15] : метод. рек. / А. А. Котвіцька, В. О. Лебединець – К. : Вид-во «НТМТ», 2015. – 24 с.
  4. Котвіцька, А. А. Регламентація і документування системи управління якістю підприємства з виробництва лікарських засобів [145.15/383.15] : метод. рек. / А. А. Котвіцька, В. О. Лебединець – К. : Вид-во «НТМТ», 2015. – 28 с.
  5. Котвіцька, А. А. Організація внутрішніх аудитів системи управління якістю підприємства з виробництва лікарських засобів [169.15/384.15] : метод. рек. / А. А. Котвіцька, В. О. Лебединець – К. : Вид-во «НТМТ», 2015. – 28 с.

Патенты

  1. Деклараційний патент на винахід “Препарат для лікування хвороб шкіри, опорно-рухового апарату та сполучних тканин – “Дифторант, крем”. 68693 А, 16.08.2004. Бюл. № 8. Автори: Лебединець В. О., Черних В. П., Гладух Є. В., Шаламай А. С., Кобилінська В. І., Безпалько Л. В., Кутасевич Я. Ф., Яковлєва Л. В., Сова Є. О.
  2. Пат. 120460 Україна, МПК (2017.01) C07D 215/00 Спосіб одержання заміщених 3-(тіазоліл-2)-6-фтор-7-діалкіламінохінолонів / Спиридонова Н. В., Сілін О. В., Коваленко С. М., Лебединець В. О. ; заявл. 26.12.2016; опубл. 10.11.2017, Бюл. № 21. – 5 с.

Учебно-методическая работа: В. А. Лебединец читает лекции, проводит практические и семинарские занятия по дисциплинам «Надлежащие практики в фармации» (специальность «Фармация»), «Системы управления качеством», «Аудит систем управления качеством», «Управление качеством технологических процессов», «Основы метрологической деятельности» (специальность 073 «Менеджмент», образовательная программа «Качество, стандартизация и сертификация»).

Хобби: фотография, велоспорт, авиамоделирование.

 

image_pdfimage_print