Научно-исследовательская лаборатория парентеральных и оральных жидких лекарственных средств

Алмакаева Л. Г.

Адрес:61168, г. Харьков, ул. Валентиновская, 4
Тел./факс: (0572) 68-56-71
E-mail: parenteral@nuph.edu.ua

Заведующая: Алмакаева Людмила Григорьевна, доктор фармацевтических наук, старший научный сотрудник.

 
Согласно приказу № 328 от 11 мая 2011 года в Национальном фармацевтическом университете создана научно — исследовательская лаборатория парентеральных и оральных жидких лекарственных средств (далее лаборатория ) .
Лаборатория создана с целью проведения научно-исследовательских работ по разработке технологии и нормативной документации парентеральных, инъекционных , инфузионных , лиофилизированных, оральных жидких лекарственных средств и подготовки научно — педагогических кадров высшей квалификации согласно указанным направлениям исследований .
Лаборатория является структурным подразделением Научно — учебного Центра Нацио- нального фармацевтического университета.
Лаборатория подчиняется проректору по научной работе Университета .
Деятельность лаборатории осуществляется в соответствии с Положением о порядке проведения научно -исследовательских работ в высших учебных заведениях.
Лаборатория совместно с лабораториями фармакологического и аналитического напря- ТКУ проводит экспериментальные исследования по актуальным проблемам технологии лекарств и разработки новых парентеральных и оральных жидких лекарственных средств ви- дповидно утвержденным научных планов деятельности лаборатории , а также ис — ет работы по хозрасчетной тематике .

Приоритетными направлениями фундаментальных исследований , ориентированных -ных на создание современных технологий получения парентеральных и жидких ора — ных лекарственных средств , являются:

  • Научный поиск по возможности создания высокоэффективных и безопасных лекарств на основе новых БАР различной направленности действия , в том числе с использованием новейших технологий целевой доставки терапевтических агентов ( наносите -ми , липосомы и др. .)
  • Проведение исследований , направленных на выяснение роли вспомогательных веществ и технологических подходов в получении водных растворов БАВ ( флавоноидов , такса — новых и других алкалоидов и т.п. ) ;
  • Изучение механизмов поведения и деструкции БАР синтетического и растительного происхождения в растворах в зависимости от различных технологических факторов;
  • Теоретико- экспериментальное обоснование совместимости действующих и вспомогательных -ных веществ ( подсластители , консерванты , ароматизаторы и др.). Для создания новых комбинированных лекарственных средств , особенно в виде сиропов для детей.

Основные направления подразделения :

  1. Разработка новых оригинальных лекарственных средств на основе БАВ синтетического и растительного происхождения различной направленности действия .
  2. Разработка комбинированных лекарственных средств на основе изученных субстанций.
  3. Разработка парентеральных препаратов пролонгированного действия .
  4. Разработка препаратов — генериков для парентерального применения .
  5. Изучение возможности расширения ассортимента вспомогательных веществ , по — стосовуваних в парентеральных препаратах.
  6. Вивчення влияния материалов первичной упаковки на стабильность разра люваних лекарственных средств (ПВХ , полиэтилен , полипропилен , ПЭТ , стекло).
  7. Разработка технологической документации на лекарственные средства , внедрение в производство .
  8. Разработка препаратов — генериков и оригинальных в виде сиропов , растворов для орального применения , в том числе для педиатрии .
  9. Предоставление научно — консультативной помощи предприятиям в части технологии изготовления препаратов и разработки документации .
  10. Обучение студентов технологическим методам разработки новых парентераных лекарственных средств и консультативная помощь в выполнении дипломних работ .

Состав лаборатории.

  1. Заведующая лабораторией — доктор фарм . наук , с.н.с. ;
  2. Старший научный сотрудник — 7 чел . , Кандидаты фарм . наук ;
  3. Научный сотрудник — 2 чел . , Кандидат фарм . наук .

Склад Науково-дослідна лабораторія парентеральних та оральних рідких лікарських засобів

Сотрудники лаборатории — квалифицированные специалисты в области создания парентеральных и оральных жидких лекарственных средств , имеющих опыт работы в этой об-ласти более 20 лет (бывшие сотрудники Государственного предприятия « Держа — ный научный центр лекарственных средств» ) . При наличии таких сотрудников в лаборатории возможно выполнение фундаментальных и прикладных работ .
В лаборатории есть опыт сотрудничества с другими научными организациями и промышленными предприятиями Украины , России и других стран СНГ по созданию новых фармацевтических технологий .
На основе научно -исследовательских работ лаборатории внедрены в производство более 60 оригинальных и генерических препаратов. В лаборатории разработан ряд оригинальных препаратов на основе аминокислот. Это препараты сердечно — сосудистой и гепатопротекторного действия Аспаркам , Таурикам , Глутакам , Глутаргин , Кардиоарги — нин та.ин.
По технологии солеобразование непосредственно при приготовлении раствора полу — мания оригинальный препарат противосудорожным действием для лечения всех видов эпилепсии — Дифенат . Создан ряд оригинальных препаратов в виде сиропов . Это сироп Кодефемол , Кардиоаргинин , Тивортин и др. . На эти препараты получены патенты Украины и Российской Федерации .
С использованием оригинальной технологии впервые была решена проблема ста — стабильности 10 % инъекционного раствора кальция глюконата , успешно выпуска -ется . Разработка защищена международным патентом.
Лаборатория имеет опыт работы по разработке иньекцийних препаратов — генериков различной направленности действия : Милдронат , Глиатилин , Цитиколин , ондансетрон, Винпоце -тин , Метоклопрамид и др. .
В лаборатории разработаны и внедрены в производство инфузионные лекарственные сред-ства противомикробного , противопаразитарной действия — Метронидазол , Ципрофлосацин , Флуконазол как в стеклянной упаковке , так и в полимерной (ПВХ -контейнеры , полиэт -лен , полипропилен) .
В лаборатории проводятся научно — исследовательские работы по разработке парентерального них препаратов для фармацевтических предприятий других государств : ОАО « Валента фармацевтика » , ООО « Штада ФармДевелопмент » Российская Федерация , ОАО « Бо- рисовський завод медпрепаратов » , Беларусь и др.

Склад Науково-дослідна лабораторія парентеральних та оральних рідких лікарських засобів 2

С момента создания лаборатории в НФаУ в 2011 году проведены научно — исследовательские работы по разработке технологии нового состава лекарственного средства для инъекций на основе мелоксикама для фармацевтической фирмы ООО « Штада Фарм- Девелопмент» , Российская Федерация.
В 2012 — 2013 годах проводятся работы по созданию новых оригинальных ли — лекарственных средств для инъекций и твердых капсул на основе комбинаций двух нукле — озидив с витаминами и оригинального комбинированного инъекционного лекарственного средства для лечения острой гипоксии ЦНС для ОАО « Валента фармацевтика » , наследование Федерация
Лаборатория оснащена современным оборудованием для проведения научно -исследовательских работ по разработке технологии парентеральных и оральных жидких лекарственных средств.

 

Основные публикации за 2017-2018 г.г.

  1. Nazarova E.S.,Verbova Yu.M., Almakaeva L.G., Bobrytska L.O. Popova N.V./ Analytical Procurement of Pharmaceutical development of Preparation with Thioctic Acid in the Form of Injectable solution/ International Journal of Green Pharmacy. -2017 (Suppl).-11(4).-S. 774-783.
  2. Назарова О.С., Вербова Ю.М.,Алмакаєва Л.Г., Бєгунова Н.В., Доля В.Г./ Аналітичне забезпечення фармацевтичної розробки комбінованого оригінального препарату в формі розчину для інфузій для лікування критичних станів різної етіології / Фармаком, № 3, 2017. – С. 46-53.
  3. Алмакаева Л.Г., Д. В. Снегирева / Выбор корригентов вкуса для орального раствора в ампулах на основе солей магния / «International Trends in Science and Technology»: International scientific conference «World science», Warsaw, Poland, October 17, 2017 р. – Vol. 5. – RS Global S. z O.O., Warsaw, Poland, 2017. — С. 66-69.
  4. С. В. Бобокало, Алмакаева Л.Г. / Разработка способа получения раствора дигидрокверцетина / «International Trends in Science and Technology»: International scientific conference «World science», Warsaw, Poland, October 17, 2017 р. – Vol. 5. – RS Global S. z O.O., Warsaw, Poland, 2017. — С. 70-74.
  5. Алмакаева Л.Г., Науменок Л. Г., Бегунова Н. В., Доля В. Г., Алмакаев М. С./ Масштабирование процесса производства раствора для инъекций на основе мелоксикама / Вестник фармации. — №3 (77). – 2017. – С. 34-38.(Белорусь)
  6. Алмакаева Л.Г., Науменок Л. Г., Бегунова Н. В., Доля В. Г., Алмакаев М. С./ Оценка и управление рисками для качества препарата «Хондроитин сульфат натрия, раствор для инъекций 100 мг/мл в ампулах по 2 мл» с помощью метода ХACCП/ Вестник фармации. — №4 (78). – 2017. – С. 44-50. (Белорусь).
  7. В. П. Снегирев, Л. В. Яковлева, Д. В. Снегирева, Л.Г.Алмакаева / Соединения магния: лекарственные средства, их потребление и перспективы создания нового препарата. Часть 1. 100 магнийсодержащих лекарственных препаратов украинского фармацевтического рынка / Вестник фармации. — №4 (78). – 2017. – С. 33-43.(Белорусь).
  8. Polova Z, Almakayeva L, Nehoda T./ Development of the composition of intramammary combined preparation based on silver citrate for veterinary use / Ceska a Slovenska Farmacie. 2017. Issue 66 (5). P. 227–233.
  9. Бобокало С. В., Алмакаева Л.Г, Доля В. Г./ Контроль механічних включень у розчині дигідрокверцетину для ін’єкцій / Фармаком. — № 4. – 2017. – С. 42-46.
  10. Ж. М. Полова, Л.Г.Алмакаева / Підбір кількісного складу компонентів при розробці ветеринарного препарату для інтрацистернального введення / Фармацевтичний часопис. 2017. № 4 С. 31-40.
  11. Снегирева Д.В., Снегирев В.П.,Бевз Н.Ю., Алмакаева Л.Г. / Магния пидолат: технология получения и аналитическое качество / «Рецепт». 2017. том 20. № 2. С.161-171.
  12. Ж.М.Полова, Л.Г.Алмакаева / Вплив кисню повітря на стабільність препарату на основі срібла цитрату в ампулах / Збірник наукових праць співробітників НМАПО імені П.Л. Шупика. Випуск 29.- 2018.- С.393-402.
  13. Z. Polova, L.Almakayeva / STUDY OF INFLUENCE OF PRIMARY PACKAGING ON THE STABILITY OF THE ORIGINAL VETERINARY PREPARATION / Scientific Journal «ScienceRise: Pharmaceutical Science» №1(11) 2018.- С. 42-47.
  14. Polova Zh. N., Almakayeva L.G. / Issledovanie stabil’nosti obrazcov protivomastitnogo preparata «Argocid»/ Respublikanskiy nauchnyy zhurnal «VESTNIK» Yuzhno-Kazahstanskoy gosudarstvennoy farmacevtichesko