Зупанец Екатерина Александровна

Зупанец Екатерина Александровна — доктор фармацевтических наук, доцент кафедры клинической фармакологии и клинической фармации Национального фармацевтического университета.

Тел. 0679174273, 0669615277

katyazupanets@gmail.com

 

Автобиография

Зупанец Екатерина Александровна родилась 14 декабря 1982 г. в городе Ужур-4 Красноярского края Российская Федерация в семье служащих. В 2000 г. с отличием окончила Академическую гимназию №45 г. Харьков. В 2000 г. поступила в Национальный фармацевтический университет. В 2006 г. с отличием окончила Национальный фармацевтический университет по специальности «Клиническая фармация». В этом же году поступила в магистратуру по специальности «Клиническая фармация», которую закончила в 2007 г. с отличием.

С 2003 по 2015 гг. работала на должностях старшего лаборанта, ассистента и доцента кафедры клинической фармакологии с фармацевтической опекой (сейчас кафедра клинической фармакологии и клинической фармации) Национального фармацевтического университета. В период 2005-2006 гг. — провизор-интерн ООО «Аптека №1». В 2011 г. окончила Харьковский национальный университет имени В.Н. Каразина и получила диплом магистра по специальности «Язык и литература (английская)». В 2011 г. защитила кандидатскую диссертационную работу на тему «Экспериментальное обоснование комбинированного применения производных глюкозамина с кверцетином при различных вариантах течения остеоартрита» (научный руководитель — профессор С.Б. Попов).

В 2015 г. ей присвоено ученое звание доцента кафедры клинической фармакологии и клинической фармации. С 2015 г. работала доцентом кафедры клинической фармакологии Института повышения квалификации специалистов фармации Национального фармацевтического университета. В этом же году поступила в докторантуру, которую в 2017 г. было досрочно завершено защитой докторской диссертации по теме «Теоретические и научно-прикладные основы управления клиническими исследованиями лекарственных средств на месте проведения испытаний» (научный консультант — профессор В.Е. Доброва).

С 2017 г. работает в должности доцента кафедры клинической фармакологии и клинической фармации Национального фармацевтического университета. Наряду с преподавательской и научной работой Зупанец Е.А. ведет активную исследовательскую деятельность в проведении клинических испытаний новых лекарственных средств, проводимых на базе Клинико-диагностического центра Национального фармацевтического университета. В общем Зупанец Е.А. принимала участие в качестве со-исследователя в проведении более чем 25 клинических испытаний новых лекарственных средств отечественного и зарубежного производства. Кроме того, по результатам исследований, проводившихся автором, было экспериментально разработано и научно исследовано новую комбинацию лекарственного средства, который был зарегистрирован производителем ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» (Украина) под названием «Глюквамин».

Зупанец Е.А. участвовала как член рабочей группы, в работе по разработке и внедрению системы управления качеством в Клинико-диагностическом центре Национального фармацевтического университета, на которую получен сертификат ДСТУ ISO 9001: 2009.

Общественная деятельность:  Зупанец Е.А. является членом редакционной коллегии журнала «Управление, экономика и обеспечения качества в фармации».

Членство в профессиональных ассоциациях: в течение многих лет Зупанец Е.А. является членом Всеукраинской общественной организации «Ассоциация фармакологов Украины». Кроме того,  Зупанец Е.А. неоднократно докладывала как ключевой спикер на международных конференциях и конгрессах, посвященных аспектам биодоступности и биоэквивалентности новых лекарственных средств  (7th World Congress on Bioavailability & Bioequivalence: BA/BE Studies Summit (Atlanta, USA, 2016), International conference on Pharmaceutical Drugs (Dubai, UAE, 2017)).

Научная школа: Под руководством Зупанец Е.А. выполняется 1 диссертационная работа и 1 магистерская работа.

Учебники и справочники:

Клінічні дослідження. Терміни та визначення : довідник / за заг. ред. В. М. Коваленка, І. А. Зупанця. – Харків : Золоті сторінки, 2016. – 340 с.

Учебные пособия:

Fundamentals of clinical medicine: symptoms and syndromes in pharmacy practice Зупанець І.А., Попов С.Б., Рудик Ю.С. та ін. Х.: Золоті сторінки, 2012. – 94 с. Навчальний посібник затверджений МОН України (лист №1/11-11567 від 08.12.2011 р.)

Методические рекомендации:

  1. Методичні рекомендації щодо оцінки первинної документації та індивідуальних реєстраційних форм при проведенні І фази КВ та дослідженнях біоеквівалентності / І. А. Зупанець, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, Н. П. Безугла, Л.І. Ковтун, С. С. Распутняк, Н.О. Жукова, К.Л. Ратушна: метод. рек. –  Х. : ФОП Петров, 2016. – 20 c.
  2. Методичні підходи щодо розробки та впровадження електронних індивідуальних реєстраційних форм для дослідження біоеквівалентності у місці проведення випробування / І. А. Зупанець, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, О. О. Андрєєва, Л. І. Ковтун, Н. О. Жукова, Т. Ю. Колодєзна: метод. рек. – Х. : ФОП Петров, 2016. – 23 c.
  3. Методичні рекомендації проведення валідації електронних індивідуальних реєстраційних форм для досліджень біоеквівалентності / І. А. Зупанець, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, О. О. Тарасенко, Л. І. Ковтун, Н. О. Жукова, К. Л. Ратушна: метод. рек. – Х. : ФОП Петров, 2016. – 24 c.
  4. Методичні підходи до створення стандартних операційних процедур у місці проведення клінічного випробування / І. А. Зупанець, Т. В. Талаєва, В.Є.Доброва, К. О. Зупанець, Н.П.Безугла, К.Л.Ратушна, О.С. Рускін: метод. рек. – Х. : ФОП Петров, 2014. – 20 c.
  5. Методика оцінки системи управління клінічним даними на місці проведення досліджень / В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, К. Л. Ратушна //  Інформ. лист № 167-2013. – Укрмедпатентінформ МОЗ України. – Випуск 1 з проблеми «Клінічна фармакологія та клінічна фармація». – К., 2013. – 6 с.

Статьи в профессиональных иностранных научных изданиях:

  1. Electronic informed consent model development for implementation in clinical trials in Ukraine / К. О. Zupanets, V. Ye. Dobrova, T. Yu. Kolodezna, Yu. V. Timchenko // Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. – 2017. – Vol. 10, Is. 12. – P. 238–241. 
  2. Assessment of quality of life of healthy volunteers-participants in clinical trials / К. О. Zupanets, V. Ye. Dobrova, T. Yu. Kolodezna, K. L. Ratushna // Journal of Chemical and Pharmaceutical Research. – 2016. – Vol. 8 (4). – Р. 1414-1422.
  3. Zupanets К. О. Process model of the trial site quality management system / К. О. Zupanets, V. Ye. Dobrova // Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. – 2016. – Vol. 9, Is. 3. – P. 225–228
  4. Dobrova V. Ye. Concomitant therapy in clinical trials of drugs: its role, problems and approaches to its consideration / V. Ye. Dobrova, K. Zupanets, K.L. Ratushna // Journal of Chemical and Pharmaceutical Research. – 2015. – Vol. 7 (3). – P. 182–186.
  5. The analysis of compliance with bioethical norms of signing the informed consent in organizing trials of drugs / K. O. Zupanets, V. Ye. Dobrova, T. Yu Kolodeznaya, K. L. Ratushnaya // Journal of Chemical and Pharmaceutical Research –2015.- Vol. 7(11) – P. 756 ‑ 762. 
  6. Scientific and practical substantiation of ways of developing and introducing electronic case report forms to ensure the quality of bioequivalence studies / K.O. , V. Ye. Dobrova, A. V. Zajchenko, O. V. Dorovskyy // Research and Reviews: Journal of Hospital and Clinical Pharmacy. – 2015. – Vol. 1, Issue 3. – P. 21–25. 

Статьи в профессиональных отечественных научных изданиях:

  1. Експериментальна оцінка впливу композиції на основі кверцетину та похідних глюкозаміну на перебіг остеоартриту з синовітом у щурів/ К. О. Зупанець, Н. В. Дєдух, І. А. Отрішко, С. К. Шебеко // Український біофармацевтичний журнал. — 2010. — № 2. — С. 18-23. 
  2. Комп’ютерне моделювання взаємодії глюкозаміну гідрохлориду, N-ацетилглюкозаміну та кверцетину при їх сумісному композиційному застосуванні/ К. О. Зупанець // Клиническая информатика и телемедицина. — 2010. — Т. 6, вып. 7. — С. 118-124. 
  3. Дослідження аспектів управління ризиками втрати якості даних при клінічному випробуванні/ К. Л. Ратушна, К. О. Зупанець, В. Є. Доброва, О. М. Котенко // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. — 2013. — № 5. — С. 16-24. 
  4. Забезпечення якості біохімічних досліджень в системі управління даними при клінічних випробуваннях/ К. Л. Ратушна, Н. С. Мазур, К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Український біофармацевтичний журнал. — 2013. — № 4. — С. 17. 
  5. Наукове обгрунтування ролі стандартних операційних процедур у системі забезпечення якості клінічного випробування лікарських засобів/ В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, К. Л. Ратушна // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. — 2013. — № 1. — С. 23-28. 
  6. Розробка методичних підходів до створення стандартних операційних процедур на місці проведення клінічного випробування/ В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, К. Л. Ратушна // Клінічна фармація. — 2013. — Т. 17, № 3. — С. 16-20.
  7. Oбґрунтування та розробка процесної моделі системи управління клінічними даними на місці проведення дослідження/ К. Л. Ратушна, К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. — 2013. — № 4. — С. 32-37.
  8. Аналіз проблем забезпечення належної роботи з даними, які отримані при проведенні клінічного дослідження/ К. О. Зупанець // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. — 2014. — № 6. — С. 60-66. 
  9. Аналіз та дослідження ризиків втрати якості даних у клінічному випробуванні/ В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, К. Л. Ратушна // Клінічна фармація. — 2014. — Т. 18, № 1. — С. 4-10. 
  10. Використання імітаційного моделювання для кількісного оцінювання ризиків, пов’язаних із реєстрацією даних у клінічному випробуванні/ К. О. Зупанець, К. Л. Ратушна, В. Є. Доброва, О. О. Андрєєва // Клінічна фармація. — 2014. — Т. 18, № 4. — С. 23-31. 
  11. Дослідження рівня професійної підготовки фахівців з клінічних досліджень на базі системи самооцінок/ К. Л. Ратушна, К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. — 2014. — № 1. — С. 36-42.
  12. Методические подходы к созданию стандартных операционных процедур в исследовательском центре при проведении клинических исследований / Е. А. Зупанец, В. Е. Доброва, К. Л. Ратушная // Фармация. – 2014. – № 2. – С. 25–28. 
  13. Концептуальні положення щодо управління ризиками у клінічному випробуванні лікарського засобу на місці проведення дослідження / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2015.– №6 (44). С.49 – 57. 
  14. Наукове обґрунтування інтегрованої системи управління клінічним випробуванням лікарських засобів на місці проведення дослідження/ К. О. Зупанець, В. Є. Доброва, О. М. Проскурня // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. — 2015. — № 4. — С. 60-66. 
  15. Оцінка ризиків щодо якості даних за методом FMEA аналізу/ К. О. Зупанець, К. Л. Ратушна, В. Є. Доброва // Клінічна фармація. — 2015. — Т. 19, № 3. — С. 4-10. 
  16. Розробка алгоритму оцінки побічних явищ/реакцій під час проведення клінічного випробування лікарських засобів/ К. О. Зупанець // Клінічна фармація. — 2015. — Т. 19, № 1. — С. 10-16.
  17. Забезпечення якості оцінки клінічних випробувань лікарських засобів шляхом врахування впливу супутньої терапії/ К. О. Зупанець // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. — 2015. — № 2. — С. 38-42. 
  18. Аналіз думки фахівців щодо впровадження концептуальних положень управління ризиками у клінічні дослідження лікарських засобів/ К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Запорожский медицинский журнал. — 2016. — № 3. — С. 93-98. 
  19. Вивчення аспектів захисту суб’єктів досліджень у клінічних випробуваннях І фази та дослідженнях біоеквівалентності/ К. О. Зупанець, В. Є. Доброва, Т. Ю. Колодєзна // Запорожский медицинский журнал. — 2016. — № 2. — С. 93-98. 
  20. Електронна індивідуальна реєстраційна форма як інструмент управління якістю клінічних досліджень з біоеквівалентності/ К. О. Зупанець, В. Є. Доброва, О. О. Андрєєва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. — 2016. — № 1. — С. 19-25. 
  21. Е-менеджмент даних та електронна індивідуальна реєстраційна форма як необхідні засоби централізованого моніторингу клінічного випробування/ К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Фармацевтичний часопис. — 2016. — № 2. — С. 39-42. 
  22. Модель взаємодії між сторонами, залученими до управління клінічними випробуваннями, в процесі роботи з даними/ К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Клінічна фармація. — 2016. — Т. 20, № 1. — С. 26-32. 

Дисциплины, которые преподает доктор наук.Согласно педагогической нагрузке Зупанец Е.А. преподает такие дисциплины как «Клиническая фармация и фармацевтическая опека», «Фармацевтическая опека» для студентов дневной и заочной формы обучения и иностранных граждан специальности «Фармация», «Клиническая фармация», «Технология парфюмерно-косметических средств».

Зупанец Е.А. читает лекции и проводит занятия в том числе на английском языке по дисциплинам «Клиническая фармация и фармацевтическая опека», «Фармацевтическая опека», «Клиническое изучение лекарственных средств». Принимает участие в подготовке методического обеспечения, в том числе мультимедийного, по дисциплинам: клиническая фармация и фармацевтическая опека, фармацевтическая опека.

Хобби: фитнес, путешествия