Учасники конференції обговорювали актуальні питання контролю, забезпечення й управління якістю у фармацевтичній сфері галузі охорони здоров’я, обмінювалися думками щодо змін нормативних вимог і досягнень вітчизняних підприємств фармацевтичного сектору та окреслили перспективи розвитку цього напряму.
На конференції розглядалися питання стандартизації та забезпечення якості на всіх етапах життєвого циклу лікарських засобів (від розробки і досліджень – до виробництва й реалізації), проблеми формування, впровадження й розвитку систем управління якістю та інтегрованих систем управління на підприємствах галузі, проблеми підготовки фахівців з управління якістю, підходи до управління ризиками для якості фармацевтичної продукції, моніторингу та аналізу результативності фармацевтичних систем якості, діяльності з кваліфікації приміщень і технічних систем, валідації виробничих процесів та трансферу технологій, забезпечення якості вимірювань у лабораторіях із контролю якості лікарських засобів, регуляторної діяльності у фармацевтичній сфері, управління якістю послуг у практиці аптечних закладів і дистриб’юторських компаній. Суттєву увагу в цьому році було приділено питанням охорони навколишнього природного середовища, зокрема – впровадження систем екологічного управління, утилізації фармацевтичних відходів тощо.
Конференція була проведена за участю представників фармацевтичних підприємств, регуляторних органів, наукових установ та навчальних закладів. Матеріали до участі у конференції надіслало понад 300 представників з 48 установ України, Казахстану, Таджикистану, Росії, Узбекистану та інших країн.
| 1. | LLC “Business Center Pharmacy”, Vyshgorod, Ukraine |
| 2. | Алматинский технологический университет, г.Алматы, Республика Казахстан. |
| 3. | АТ «СТОМА», м. Харків, Україна |
| 4. | Вінницька обласна асоціація фармацевтів «CUM DEO» |
| 5. | Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», г. Харьков |
| 6. | Громадська організація «Соціальна та екологічна безпека», м. Харків |
| 7. | Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області, Україна |
| 8. | Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області, Україна |
| 9. | Державна установа «Харківська обласна фітосанітарна лабораторія», м. Харків |
| 10. | Ивано-Франковский национальный медицинский университет, г. Ивано-Франковск |
| 11. | Институт биоорганической химии им. Академика А.С. Садыкова АНРУз. |
| 12. | Институт сцинтилляционных материалов НАНУ, г. Харьков |
| 13. | Інститут підвищення кваліфікації спеціалістів фармації, м. Харків |
| 14. | Казахский Национальный Медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова, г. Алматы, Республика Казахстан |
| 15. | Київський міжнародний університет |
| 16. | Київський національний університет технологій та дизайну, м. Київ |
| 17. | Коледж Національного фармацевтичного університету, м. Харків |
| 18. | Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького |
| 19. | Національна медична академія післядипломної освіти імені П. Л. Шупика, м. Київ |
| 20. | Національний медичний університет імені О.О. Богомольця, м. Київ |
| 21. | Національний фармацевтичний університет, м. Харків |
| 22. | НДУ БелДУ, м. Белгород, Росія |
| 23. | Одеський Національний медичний університет, м. Одеса, Україна |
| 24. | ТОВ «Астрафарм», м. Вишневе |
| 25. | ПАТ «Кіровоградолія», м. Кропивницький, Україна |
| 26. | ПАТ «Фармак», м. Київ |
| 27. | ПрАТ «Лінде Газ Україна», м. Дніпро, Україна |
| 28. | Сектор мобілізації та збереження рослинних ресурсів Інституту рису Національної аграрної академії наук України |
| 29. | Ташкентский педиатрический медицинский институт, г. Ташкент, Узбекистан |
| 30. | Ташкентский фармацевтический институт, г. Ташкент, Узбекистан |
| 31. | ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД», м. Київ |
| 32. | ТОВ «АТ Біофарм», м. Харків |
| 33. | ТОВ «Бізнес Центр Фармація», м. Вишгород |
| 34. | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир |
| 35. | ТОВ «Кусум Фарм» м. Суми |
| 36. | ТОВ «Фарма Старт», м. Київ |
| 37. | ТОВ Український центр медичної сертифікації та прогнозування «УЦМСП», м. Київ |
| 38. | ТОВ Хербіон, м. Київ, Україна |
| 39. | Українська військово-медична академія м. Київ, Україна |
| 40. | Уманський державний педагогічний університет імені Павла Тичини, м. Умань |
| 41. | ФГБОУ ВО Казанский ГМУ Минздрава России, г. Казань |
| 42. | ФГБОУ ВО Казанский национальный исследовательский технологический университет, г. Казань |
| 43. | ФОП «Кошлатий Я.А.», м. Кропивницький |
| 44. | Харківська медична академія післядипломної освіти, м. Харків; |
| 45. | Харківський національний медичний університет, м. Харків |
| 46. | Харківський національний університет ім. Каразіна В.Н., Україна |
| 47. | Черкаський державний технологічний університет, м. Черкаси |
| 48. | Южно-казахстанская государственная фармацевтическая академия, г. Шымкент, Казахстан |
У пленарному засіданні взяло участь понад 100 учасників. Заслухали та обговорили наступні доповіді:
- ДОСВІД І ПЕРСПЕКТИВИ ПІДГОТОВКИ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КАДРІВ З ПИТАНЬ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ. Доповідач: Лебединець Вячеслав Олександрович, завідувач кафедри управління якістю НФаУ, д-р фармац. наук, доц. м. Харків, Україна.
- МЕТРОЛОГІЧНІ АСПЕКТИ РОЗВИТКУ ДЕРЖАВНОЇ ФАРМАКОПЕЇ УКРАЇНИ В СТАТУСІ ПОСТІЙНОГО ЧЛЕНА ЄВРОПЕЙСЬКОЇ ФАРМАКОПЕЇ. Доповідач: Гризодуб Олександр Іванович, директор ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів”, д-р хім. наук, проф. м. Харків, Україна.
- ФІЛЬТРАЦІЯ: КЕРУВАННЯ ПРОЦЕСОМ ТА ВАЛІДАЦІЯ. Доповідач: Борщевський Геннадій Ілліч, Начальник лабораторії розробки технологій фармацевтичних препаратів Департаменту біотехнології ПАТ “Фармак”, д-р фармац. наук. м. Київ, Україна.
- OOS, OOT ТА OOE В МЕЖАХ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ ЯКОСТІ. Доповідач: Підпружников Юрій Васильович, професор кафедри управління якістю НФаУ, д-р. фармац. наук, проф. м. Харків, Україна.
- ПІДТРИМАННЯ СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ НФАУ: ВИКЛИКИ ЧАСУ ТА ВИМОГИ СТАНДАРТУ ISO 9001:2015. Доповідач: Назарко Ольга Іванівна, начальник відділу управління якістю НФаУ, канд. соціол. наук. м. Харків, Україна.
- СОЦІОЛОГІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ В СИСТЕМІ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ НФаУ. Доповідач: Овакімян Ольга Сергіївна, соціолог відділу управління якістю НФаУ, канд. соціол. наук, доц. м. Харків, Україна.
- РИЗИК-ОРІЄНТОВНИЙ ПІДХІД В СИСТЕМІ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ ВИЩОГО НАВЧАЛЬНОГО ЗАКЛАДУ НА ПРИКЛАДІ НФаУ. Доповідач: Русанова Світлана Володимирівна, доцент кафедри промислової фармації та економіки ІПКСФ НФаУ, канд. фармац. наук, доц. м. Харків, Україна.
- ПРОБЛЕМИ УТИЛІЗАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ ТА СВІТІ. Доповідач: Коваленко Світлана Миколаївна, професор кафедри товарознавства НФаУ, д-р фармац. наук, проф. м. Харків, Україна.
- РИЗИК-ОРІЄНТОВАНИЙ ПІДХІД У ЗАБЕЗПЕЧЕННІ ЦІЛІСНОСТІ ДАНИХ ДЛЯ ВИРОБНИЦТВА РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРЕПАРАТІВ. Доповідач: Качанюк Валентина Вікторівна, аспірант кафедри військової фармації Української військово-медичної академії, м. Київ, Україна.
- ПИТАННЯ ТЕРМІНОЛОГІЇ НА СТИКУ ДВУХ НАУК: ЕКОЛОГІЇ ТА ФАРМАЦІЇ. Доповідач: Губін Юрій Іванович, доцент кафедри управління якістю НФаУ, канд. фармац. наук, доц. м. Харків, Україна.
- СУЧАСНІ ПІДХОДИ ДО СТАНДАРТИЗАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ КОСМЕТИЧНИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ. Доповідач: Казакова Вікторія Сергіївна, доцент кафедри управління якістю НФаУ, канд. фармац. наук, доц. м. Харків, Україна.
- НАУКОВЕ ОБҐРУНТУВАННЯ РОЗРОБКИ СТАНДАРТУ НАЛЕЖНОЇ АПТЕЧНОЇ ПРАКТИКИ ЩОДО ПОВОДЖЕННЯ З ФАРМАЦЕВТИЧНИМИ ВІДХОДАМИ. Доповідач: Гала Лілія Олексіївна, доцент кафедри організації та економіки фармації Національного медичного університету імені О. О. Богомольця, канд. фармац. наук, доц. м. Київ, Україна.
- ВИКОРИСТАННЯ МЕТОДОЛОГІЇ ВИБОРУ МЕТОДУ АНАЛІЗУ ДЛЯ ІДЕНТИФІКАЦІЇ ХАРЧОВИХ БАРВНИКІВ НА ПРИКЛАДІ РІЗНОМАНІТНИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ. Доповідач: Леонтьєв Денис Дмитрович, науковий співробітник ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів”, м. Харків, Україна.
- АНАЛІЗ ВИМОГ ДО ФАХІВЦІВ ФАРМАЦІЇ ЗА КОРДОНОМ ТА В УКРАЇНІ. Доповідач: Гаркуша Мар’яна Іванівна, аспірант кафедри процесів та апаратів хіміко-фармацевтичного виробництва НФаУ, м. Харків, Україна.
- ПІДХОДИ ДО ОЦІНКИ ОСОБИСТИХ ЯКОСТЕЙ ВНУТРІШНІХ АУДИТОРІВ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ ЯКОСТІ. Доповідач: Карамаврова Тетяна Валеріївна, фахівець з якості ТОВ “ТОНУС-ФАРМ”, аспірант кафедри управління якістю НФаУ, м. Харків, Україна.
- СТАНДАРТНІ ЗРАЗКИ ДЛЯ КВАЛІФІКАЦІЇ ТЕРМОАНАЛІТИЧНОГО ОБЛАДНАННЯ, ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ПІД ЧАС АТЕСТАЦІЇ ФСЗ. Доповідач: Бевз Олена Валеріївна, молодший науковий співробітник ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів”, м. Харків, Україна.
- МЕТОДИ ОН-ЛАЙН КОНТРОЛЮ У ВИРОБНИЦТВІ НАНОЕМУЛЬСІЙ. Доповідач: Бурдак Олександр Степанович, фахівець лабораторії розробки технологій фармацевтичних препаратів Департаменту біотехнології ПАТ “Фармак”, Україна.
- ПІДХОДИ ДО ВАЛІДАЦІЇ КОМП’ЮТЕРИЗОВАНИХ СИСТЕМ ІМПОРТЕРА ТА ДИСТРИБ’ЮТОРА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ. Доповідач: Чорний Дмитро Сергійович, керівник відділу забезпечення якості / Уповноважена особа з якості ТОВ “Бізнес Центр Фармація”, м. Київ, Україна
- АСПЕКТИ ВИРОБНИЦТВА ДОСЛІДНО-ПРОМИСЛОВИХ СЕРІЙ РОЗЧИНІВ ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДІАЛІЗУ В ПОЛІВІНІЛХЛОРИДНІЙ УПАКОВЦІ. Доповідач: Гудзь Наталія Іванівна, доцент кафедри технології ліків та біофармації Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького, канд. фармац. наук, доц. Україна.
Матеріали за темою:
