В організації проведення наради взяли участь Національний фармацевтичний університет (кафедри технології ліків, косметології та аромології, фармацевтичної хімії, аптечної технології ліків ім. Д.П. Сало, заводської технології ліків, соціальної фармації) та Державна служба України з лікарських засобів.
Проведення наради очолили перший проректор НФаУ проф. А.А. Котвіцька, голова Держлікслужби України М.Ф. Пасічник, декан фармацевтичного факультету Луганського державного медичного університету, завідувач кафедри технології ліків, організації та економіки фармації О.П. Гудзенко, генерал-майор медичної служби П.С. Сирота, директор ДП «Український науковий Фармакопейний центр якості лікарських засобів» О.І. Гризодуб, директор Департаменту державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами О.О. Кропивний, голова громадської організації «Українська агенція з оцінки технології охорони здоров’я» К.Л. Косяченко.
Серед присутніх було зареєстровано 165 осіб – представників аптек і фармацевтичних організацій:
м. Бориспіль КП «Бориспільська центральна аптека №24»;
м. Вінниця Військово-медичний клінічний центр;
Волинь ДВТП «Волиньфармпостач»;
м. Дніпропетровськ ОКП «Фармація», Військова частина А4615, Фармацевтичне бюро ТОВ «РАМРОАН», ТОВ «Аптека №4», ТОВ «Аптеки медичної академії»;
м. Житомир КП «Аптека «Міжлікарняна» Житомирської обласної ради»;
м. Запоріжжя Комунальна установа «Запорізька міська багатопрофільна клінічна лікарня №9»; Запорізький державний медичний університет, ТОВ «Істок Плюс», КП «Центральна міська аптека №171», ОКП «Аптечне об’єднання «Фармація» ЗОР», КП «Примула»;
м. Київ Державна служба лікарських засобів, НМАПО ім. П.Л.Шупика, Міністерство оборони України, КП «Фармація», Українська військово-медична академія, Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів, ПрАТ «Ексімед», ТОВ «Аптека №58», Аптека «Феофанія», ПАТ «Національний гомеопатичний союз», «Фарм-регістр ЛТД», ТОВ «Гомеопатія Попових»;
м. Кіровоград ПАТ «Ліки Кіровоградщини»;
м. Кременчук КП «Міжлікарняна аптека №212»;
м. Луганськ КП «Фармація», Луганський державний медичний університет;
м. Львів КП Львівської обласної ради «Аптека №1», Львівський національний медичний університет ім. Данила Галицького;
м. Одеса КП «Фармація»;
м. Полтава ПОКП «Полтава-фарм», ТОВ «Лубнифам», ТОВ «Ліки Полтавщини»;
м. Рівне ТОВ «Аптека №121», ТДВ «Рівнефармація»;
м. Харків: Державна служба лікарських засобів Харківської області, НФаУ, ІПКСФ НФаУ, ДП «Український науковий Фармакопейний центр якості лікарських засобів», ТОВ «Леда», ТОВ «Аптека №308», Харківська медична академія післядипломної освіти, ТОВ «Аптека №9», ТОВ «Гомеопатична аптека», Харківський національний медичний університет, журнал «Фармацевт-практик», Державне оптово-роздрібне підприємство «Обласний аптечний склад» , Державний ЛПЗ «Центральна клінічна лікарня Укрзалізниці», ТОВ «Аптека №288», ОП аптека №329, Військово-медичний центр Північного регіону, ТОВ «Пранафарм», ТОВ «Томаш»;
Харківська область КП Охорони здоров’я ЦРА №63 (м. Куп’янськ) , Лозівська міська лікарня (м. Лозова), Комунальний заклад охорони здоров’я «Лозівська центральна районна лікарня», Красноградська ЦРЛ;
м. Херсон КП ЦРА№3 Суворовського району, КП Голопристанська ЦРА №14;
м. Хмельницький Хмельницька обласна фірма «Фармація», Комунальна аптека «Віола», ТОВ «ХМПА»;
м. Черкаси КП «Аптека №182 Черкаської обласної ради», ТОВ «НВК «ПРОМФАРМ»», КП «ЦРА №3»;
м.Івано-Франківськ Івано-Франківський медичний університет;
м.Кривий Ріг КП «Фармація».
22 січня 2015 року було проведено пленарне засідання робочої наради, на якому були заслухані такі доповіді:
- «Сучасний стан і перспективи розвитку екстемпоральної рецептури аптек в Україні» (О.І. Тихонов — доктор фармацевтичних наук, заслужений професор НФаУ, заслужений діяч науки і техніки України, лауреат Державної премії України, академік Української академії наук).
- «Нормативно-технологічні аспекти виробничої діяльності аптек у сучасних умовах» (Т.Г. Ярних — завідувач кафедри технології ліків НФаУ, доктор фармацевтичних наук, професор, заслужений діяч науки і техніки України, лауреат Державної премії України).
- «Методичні рекомендації щодо обґрунтування тарифів» (А.С. Немченко — завідувач кафедри організації та економіки фармації НФаУ, доктор фармацевтичних наук, професор, заслужений діяч науки і техніки України).
- «Основи організації забезпечення медичним майном військових частин і медичних установ в умовах екстремальної ситуації» (П.С. Сирота — професор кафедри військової фармації, генерал-майор медичної служби (в запасі)).
- «Сучасні вимоги технології лікарських засобів у військово-польових умовах» (О.П. Шматенко — начальник кафедри військової фармації Української військово-медичної академії, доктор фармацевтичних наук, професор, полковник медичної служби).
- «Проблемні питання з медичного постачання в сучасних умовах ведення АТО» (В.І. Прудніков — начальник відділу медичного постачання військово-медичного департаменту Міністерства оборони України, полковник медичної служби (в запасі)).
- «Фармакопейні аспекти якості екстемпоральних препаратів» (О.І. Гризодуб — директор ДП «Український науковий Фармакопейний центр якості лікарських засобів», доктор хімічних наук, професор).
- «Відродження практики приготування лікарських препаратів в умовах аптек» (Р.С. Коритнюк – доктор фармацевтичних наук, професор, кафедри фармацевтичної технології і біофармації Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика)
- «Сучасні наукові підходи до контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках» (В.А. Георгіянц — завідувач кафедри фармацевтичної хімії НФаУ, доктор фармацевтичних наук, професор).
- «Оптимізація екстемпорального виготовлення ліків в умовах аптеки» (В.В. Гладишев — завідувач кафедри технології ліків фармацевтичного факультету Запорізького державного медичного університету, доктор фармацевтичних наук, професор).
- «До питання про удосконалення організації виготовлення гомеопатичних лікарських засобів в умовах аптек» (В.М. Толочко – завідувач кафедри управління та економіки фармації ІПКСФ, доктор фармацевтичних наук, професор).
- «Сучасні проблеми та перспективи розвитку гомеопатії в Україні» (Р.Г. Литовченко — директор ТОВ «Гомеопатична аптека», провізор вищої категорії).
- «Обладнання для приготування, фасовки та укупорки лікарських форм в аптеках з власним виробництвом» (М.О. Неронов —директорТОВ «НВК «ПРОМФАРМ» (м.Черкаси)).
- «Все нове – добре забуте старе» (О.В. Демченко — директор ТОВ «Леда», м. Харків).
З вітальним словом виступила перший проректор НФаУ, заслужений діяч науки і техніки України, проф. А.А. Котвіцька, яка привітала учасників наради та побажала плідної роботи. У своєму вітальному слові голова Держлікслужби України М.Ф. Пасічник зробив наголос на динаміці змін у кількості виробничих аптек України та необхідності розв’язання проблемних питань, що постають у їхній роботі.
У ході засідання була заслухана доповідь проф. О.І. Тихонова, присвячена сучасному стану і перспективам розвитку екстемпоральної рецептури аптек в Україні та в міжнародній фармацевтичній практиці. В доповіді наведено аналіз законодавчих нормативних документів щодо технології та контролю якості екстемпоральної рецептури.
Доповідь проф. Т.Г. Ярних висвітлювала інформацію щодо нормативно-технологічних аспектів виробничої діяльності аптек у сучасних умовах. Професор Т.Г. Ярних розповіла про роботу над перевиданням «Вимог до виготовлення» та «Довідника з екстемпоральної рецептури», а також розповіла про включення до ДФУ 2.0 загальних фармакопейних статей на екстемпоральні лікарські засоби та зміни термінів придатності екстемпоральних ліків.
У своїй доповіді проф. А.С. Немченко звернула увагу присутніх на основні вимоги та роль функціонально-рольових підходів в Належній аптечній практиці, а також наголосила на необхідності розробки методичних рекомендацій щодо обґрунтування тарифів. В ході презентації було представлено методику визначення тарифів на виробництво екстемпоральних лікарських засобів.
Представники Української військово-медичної академії проф. П.С. Сирота та проф. О.П Шматенко розповіли про основи організації забезпечення медичним майном військових частин і медичних установ в умовах екстремальної ситуації та висвітлили сучасні вимоги до технології лікарських засобів у воєнно-польових умовах.
В.І. Прудников, начальник відділу медичного постачання військово-медичного департаменту міністерства оборони України, висвітлив проблемні питання з медичного постачання в сучасних умовах ведення АТО. Він наголосив на необхідності перегляду номенклатури індивідуальної аптечки для військовослужбовців.
Фармакопейні аспекти якості екстемпоральних препаратів у своїй доповіді висвітлив директор ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» проф. О.І. Гризодуб.
Під час перерви була організована екскурсія до аптеки №6 ТОВ «Леда», під час якої учасники наради мали змогу познайомитися з роботою аптеки та сучасним обладнанням, що використовується для приготування екстемпоральних лікарських засобів.
В другій частині пленарного засідання заслухали доповідь проф. Р.С. Коритнюк, яка зазначила необхідність розвитку екстемпоральної рецептури в Україні, зокрема в області створення ліків для застосування в педіатрії та геріатрії.
Професор В.А. Георгіянц висвітлила сучасні наукові підходи до контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках. Окремо зупинилася на розробці монографій до ДФУ та нагальній проблемі створення методичних рекомендацій стосовно валідації методик контролю якості на екстемпоральні ліки.
Зав каф. технології ліків Запорізького державного медичного університету проф. Гладишев В.В. зазначив основні питання оптимізації екстемпорального виготовлення ліків в сучасних умовах.
Доповідь завідуючої відділом практики та сприяння працевлаштуванню Барковської О.Я. присвячена аспектам взаємозв’язку виробничої діяльності аптек та теоретичної підготовки студентів, та проведенню на базі НФаУ ярмарки вакансій.
проф. Толочко В.М. в своїй доповіді зупинився на питанні організації виготовлення гомеопатичних ліків в умовах аптек, на прикладі країн Європейського союзу.
Директор ТОВ «Гомеопатична аптека» Литовченко Р.Г. продовжила тему гомеопатії та розповіла про її сучасні проблеми та перспективи розвитку в Україні.
Питання обладнання для приготування, фасовки та укупорки лікарських форм в аптеках з власним виробництвом висвітлив директор ТОВ НВК «Промфарм » Неронов М.О. В ході доповіді було продемонстровано сучасне обладнання, яке можна використовувати аптекам при приготуванні екстемпоральних ліків.
Виступ директора ТОВ «Леда» Демченко О.В був присвячений організації виробничої аптеки та шляхам вирішення проблемних питань, що зустрічаються в їх роботі, а також підвищені рентабельності.
У другий день наради 23 січня 2015 року відбулися секторальні дискусії у ході яких були розглянуті нагальні проблеми виробничих аптек та шляхи їх вирішення; аспекти приготування екстемпоральної рецептури в госпітальних умовах; деякі питання технології гомеопатичних лікарських засобів в умовах аптек.
Представник ТОВ «Аптеки медичної академії» м. Дніпропетровськ, Кручек Н.С. розповіла про досвід роботи з використанням програмного забезпечення «РПО» при роботі з екстемпоральними лікарськими засобами. Виступ викликав живий інтерес щодо придбання даного програмного забезпечення.
Виконуючий обов’язки керівника Миколаївської обласної інспекції з контролю якості лікарських засобів Шмалько О.О. висвітлив причини зникнення виробничих аптек та запропонував шляхи оптимізації їх роботи.
Заступник генерального директора з контролю якості КП «Фармація», м. Луганськ Козлова І.Г. наголосила на необхідності перегляду термінів придатності внутрішньоаптечної заготовки, висвітлила проблеми постачання аптечного посуду та надала пропозиції до методичних рекомендацій «Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів», «Вимоги до виготовлення стерильних та асептичних лікарських засобів в умовах аптек».
Доц. каф. технології ліків Львівського державного медичного університету Гудзь Н.І. зупинилася на проблемних питаннях щодо упаковки екстемпоральних лікарських засобів, мікробіологічного контролю, особливостях валідації технології екстемпоральних ліків
З пропозицією створення методичних рекомендації з валідації контролю якості екстемпоральних лікарських засобів виступила проф. Георгіянц В.А.
Генеральний директор ПрАТ «Ексімед» Огороднійчук О.С. висловив пропозиції щодо скасування реєстрації субстанцій, які використовуються виробничими аптеками чи спрощення цієї процедури.
Зам. директора ТОВ «Істок плюс» Коленко В.Ф. звернула увагу на необхідність вказати умови в яких має відбуватися перефасування та перепакування лікарських засобів в умовах аптеки (асептичні умови) та особливості вибору упаковки для перефасування та перепакування.
Проф. Толочко В.М. наголосив на необхідності створення групи, яка буде координувати роботу та узагальнювати пропозиції виробничих аптек різних регіонів України. Також запропонував створити регіональні переліки базових (полігонних) аптек, у яких можна було б вивчати і переймати досвід організації виробничої функції з екстемпорального виготовлення лікарських засобів.
Наприкінці секторальних дискусій голова Держлікслужби Пасічник М.Ф висловив вдячність керівництву НФаУ, зокрема ректору НФаУ член-кореспонденту НАН України, доктору фармацевтичних наук, професору Черних В.П., першому проректору НФаУ доктору фармацевтичних наук, професору Котвіцькій А.А., представникам університету, а саме проф. Тихонову О.І. та проф. Ярних Т.Г, а також усім доповідачам та учасникам наради за активне обговорення актуальних питань виготовлення ліків в умовах аптек.
Після перерви на кафедрі технології ліків відбулися семінари-тренінги з приготування екстемпоральних ліків з використанням сучасних засобів механізації (ручної капсульної машинки Feton, (Бельгія); гомогенізатору Silent Crusher M, ламінарного боксу Streamline SCR-2A1) під керівництвом доцентів кафедри Орловецької Н.Ф. та Данькевич О.С.
Потім учасники наради відвідали Музей історії фармації України.
ПРЕЗЕНТАЦІЇ:
На всеукраїнській нараді «Актуальні питання виготовлення ліків в умовах аптек» було презентовано проекти:
- Співробітниками кафедри технології ліків Національного фармацевтичного університету:
– Настанова «Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек» ;
– Настанова «Вимоги до виготовлення стерильних та асептичних лікарських засобів в умовах аптек».
– Довідник з екстемпоральної рецептури.
- Співробітниками кафедри організації та економіки фармації Національного фармацевтичного університету:
– Методичні рекомендації щодо визначення тарифів за виготовлення лікарських засобів в аптеці.
- Співробітниками кафедри аптечної технології ліків ім. Д.П. Сало, косметології та аромології НФаУ, ХМАПО, ДП «Комітет з питань народної та нетрадиційної медицини МОЗ України»
– Настанова «Вимоги до виготовлення нестерильних гомеопатичних лікарських засобів в умовах аптек».
- Сформовані та надані до Держлікслужби України пропозиції щодо удосконалення виготовлення ліків в умовах аптек, стосовно субстанцій, засобів механізації, упаковки, аптечного посуду, вимог до приміщень, контролю якості, ціноутворення (визначення тарифів), тощо.
Пропозиції з даного питання можна надсилати до Національного фармацевтичного університету на кафедру технології ліків tl.2012@mail.ru.
